<\/span><\/h3>\nสเต็มเซลล์มีความพิเศษเพราะสามารถต่ออายุและสร้างความแตกต่างได้เอง<\/strong> ในผู้ใหญ่ สเต็มเซลล์ที่สร้างเลือดในไขกระดูกจะสร้างเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว และเกล็ดเลือดไปตลอดชีวิต ในดวงตา สเต็มเซลล์ลิมบัลที่หายากจะรักษาพื้นผิวที่ชัดเจนของกระจกตา นักวิทยาศาสตร์ยังสามารถนําเซลล์ที่โตเต็มที่มาตั้งโปรแกรมใหม่ให้เป็นเซลล์ต้นกําเนิดที่มีศักยภาพหลายอย่างเหนี่ยวนําในห้องปฏิบัติการ ซึ่งจะเปิดประตูสู่การวิจัยและการบําบัดในอนาคต เมื่อผู้คนพูดว่า \u201c การบําบัดด้วยสเต็มเซลล์ \u201d พวกเขาอาจหมายถึงสิ่งต่าง ๆ มากมาย ตั้งแต่การปลูกถ่ายไขกระดูกมาตรฐานไปจนถึงผลิตภัณฑ์เซลล์ที่ขยายในห้องปฏิบัติการสําหรับโรคเฉพาะ รายละเอียดมีความสําคัญ เนื่องจากกฎระเบียบ ความเสี่ยง และระดับการพิสูจน์แตกต่างกันไปตามหมวดหมู่เหล่านี้<\/p>\n
<\/p>\n
ไม่ใช่ทุกการบําบัดด้วยเซลล์ที่เป็นการบําบัดด้วยสเต็มเซลล์<\/strong> การดูแลมะเร็งในปัจจุบันรวมถึง T เซลล์ที่ออกแบบมาซึ่งสามารถจดจําเนื้องอกได้ สิ่งเหล่านี้เป็นความก้าวหน้าที่สําคัญ แต่เป็นการบําบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน ไม่ใช่สเต็มเซลล์ ในทํานองเดียวกัน ยีนบําบัดสามารถเปลี่ยนพฤติกรรมของเซลล์ได้โดยไม่ต้องทําให้เป็นสเต็มเซลล์ การจัดเรียงคําศัพท์เหล่านี้จะช่วยให้คุณอ่านคํากล่าวอ้างได้ชัดเจนยิ่งขึ้นและมุ่งเน้นไปที่สิ่งที่เกี่ยวข้องกับอาการของคุณอย่างแท้จริง<\/p>\n<\/span>ที่การบําบัดด้วยสเต็มเซลล์เป็นยาที่จัดตั้งขึ้น<\/span><\/h3>\nการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดเป็นส่วนสําคัญของการดูแลสมัยใหม่<\/strong> เป็นเวลาหลายทศวรรษที่แพทย์ใช้สเต็มเซลล์ที่สร้างเลือดจากไขกระดูก เลือดส่วนปลาย หรือเลือดสายสะดือเพื่อสร้างระบบเม็ดเลือดใหม่หลังจากการรักษาด้วยปริมาณสูง หรือเพื่อทดแทนระบบที่เป็นโรคโดยสิ้นเชิง ข้อบ่งชี้ ได้แก่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวหลายชนิด, มะเร็งต่อมน้ําเหลือง, มะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิด, โรคโลหิตจาง aplastic อย่างรุนแรง, ความผิดปกติของภูมิคุ้มกันและเลือดที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมบางชนิด และโรคที่ไม่เป็นมะเร็งที่คัดสรรมาอย่างดี โปรแกรมการปลูกถ่ายทํางานภายใต้โปรโตคอลที่เข้มงวด โดยมีการคัดกรองผู้บริจาค การจับคู่เนื้อเยื่อ การป้องกันการติดเชื้อ และการติดตามผลในระยะยาว นี่เป็นรูปแบบการบําบัดด้วยสเต็มเซลล์ที่ครบถ้วนที่สุด และมีให้บริการในหลายประเทศที่ศูนย์ที่ได้รับการรับรองพร้อมผลลัพธ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว<\/p>\nโรคกราฟต์กับโฮสต์เฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ในเด็กขณะนี้มีผลิตภัณฑ์เซลล์สโตรมอล mesenchymal ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA <\/strong> ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2024 สหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ใช้ remestemcel-L สําหรับเด็กที่มีภาวะแทรกซ้อนหลังการปลูกถ่ายอย่างรุนแรงซึ่งไม่ตอบสนองต่อสเตียรอยด์ เป็นการบําบัดด้วยเซลล์สโตรมอล mesenchymal ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งเป็นเหตุการณ์สําคัญที่แสดงให้เห็นว่าการใช้งานที่เฉพาะเจาะจงและมีความต้องการสูงสามารถไปถึงเส้นชัยได้อย่างไรหลังจากการทดลองและทบทวนอย่างรอบคอบ การอนุมัตินี้ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นโรคอื่นๆ แต่หมายความว่าผลิตภัณฑ์หนึ่งมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานข้อบ่งชี้หนึ่งข้อ และขณะนี้ได้รับการควบคุมเช่นเดียวกับการบําบัดตามใบสั่งแพทย์อื่น ๆ <\/p>\n
<\/p>\n
ยุโรปได้อนุมัติยาจากสเต็มเซลล์จํานวนเล็กน้อยสําหรับข้อบ่งชี้ที่แคบ<\/strong> สองตัวอย่างที่รู้จักกันดีคือ Holoclar ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์ลิมบัลอัตโนมัติสําหรับการบาดเจ็บที่ผิวกระจกตาบางชนิด และ Alofisel ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้จากไขมันแบบ allogeneic สําหรับทวารหนักรอบทวารที่ซับซ้อนในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Crohn ที่ล้มเหลวในการรักษามาตรฐาน ยาเหล่านี้เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่มีการผลิตที่มีการควบคุม การให้ยาที่กําหนด และกฎการเลือกผู้ป่วยเฉพาะ ไม่ใช่การฉีดเอนกประสงค์สําหรับหลายเงื่อนไข<\/p>\n<\/span>ที่หลักฐานยังคงพัฒนาอยู่<\/span><\/h3>\nการใช้งานที่โฆษณาจํานวนมากยังคงเป็นการทดลอง<\/strong> การฉีดกระดูกสําหรับอาการปวดเข่า ปวดหลัง หรือปัญหาเส้นเอ็น โรคทางระบบประสาท เช่น ภาวะสมองเสื่อมหรือการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง การทดลองทางคลินิกบางรายการแสดงให้เห็นถึงความหวังในสถานการณ์ที่แคบ การทดลองจํานวนมากแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่หลากหลายหรือไม่มีประโยชน์เลย และการศึกษาคุณภาพสูงมักเรียกร้องให้มีการวิจัยเพิ่มเติมด้วยการออกแบบที่ดีขึ้น นี่ไม่ใช่ความล้มเหลวของวิทยาศาสตร์ แต่เป็นเส้นทางปกติของการแปลจากม้านั่งในห้องปฏิบัติการไปยังข้างเตียง ผู้ป่วยจะทําได้ดีที่สุดเมื่อพวกเขาปฏิบัติต่อพื้นที่เหล่านี้เป็นการวิจัย ไม่ใช่การบําบัดที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถซื้อได้จากคลินิก<\/p>\n
<\/p>\n
เอ็กโซโซมและถุงน้ํานอกเซลล์อื่นๆ เป็นพรมแดนการวิจัยที่ใช้งานอยู่ ไม่ใช่การรักษาทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตสําหรับการใช้งานทั่วไป<\/strong> หน่วยงานกํากับดูแลถือว่าผลิตภัณฑ์ exosome เป็นยาชีวภาพที่ต้องได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ และการดําเนินการบังคับใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หลายครั้งได้กําหนดเป้าหมายไปที่บริษัทที่ส่งเสริมหรือขายผลิตภัณฑ์เอ็กโซโซมที่ไม่ได้รับการอนุมัติ หากคุณเห็นการอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวหรือการฉีดของผู้บริโภคที่เชื่อมโยงกับเอ็กโซโซม ให้อ่านว่าเป็นหลักฐานทางการตลาดมากกว่าหลักฐานทางการแพทย์ เว้นแต่หน่วยงานกํากับดูแลจะอนุมัติผลิตภัณฑ์เฉพาะสําหรับเงื่อนไขเฉพาะ<\/p>\n<\/span>วิธีที่หน่วยงานกํากับดูแลและสังคมวิชาชีพขีดเส้น<\/span><\/h3>\nหน่วยงานกํากับดูแลต้องการหลักฐานก่อนจึงจะสามารถขายผลิตภัณฑ์เป็นการรักษาได้<\/strong> ในสหรัฐอเมริกา สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาจัดประเภทการแทรกแซงสเต็มเซลล์ส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ต้องได้รับอนุญาตก่อนทําการตลาด หน่วยงานได้เตือนผู้บริโภคซ้ําแล้วซ้ําเล่าเกี่ยวกับคลินิกที่อ้างว่าสามารถรักษาอาการที่ไม่เกี่ยวข้องได้หลายอย่าง และเน้นย้ําว่าการจดทะเบียนในทะเบียนการทดลองไม่เท่ากับการอนุมัติ แนวคิดหลักนั้นง่ายมากหากผลิตภัณฑ์ไม่ได้รับการอนุมัติการใช้งานควรอยู่ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมโดยมีการกํากับดูแลด้านจริยธรรมและการตรวจสอบที่เหมาะสมแทนที่จะเป็นการซื้อส่วนตัว<\/p>\n
<\/p>\n
คําแนะนําระหว่างประเทศเน้นการแปลอย่างระมัดระวังจากการวิจัยไปสู่การดูแล<\/strong> สมาคมนานาชาติเพื่อการวิจัยสเต็มเซลล์เผยแพร่แนวทางที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสําหรับการดําเนินการวิจัยและการแปลทางคลินิก โดยมีการอัปเดตเป็นระยะเมื่อวิทยาศาสตร์ก้าวหน้า เอกสารเหล่านี้ส่งเสริมการสื่อสารที่เป็นจริงการกํากับดูแลที่เป็นอิสระการออกแบบการทดลองที่เหมาะสมและการเข้าถึงที่ยุติธรรมเมื่อได้รับการพิสูจน์แล้วว่าการรักษา พวกเขาไม่ได้แทนที่กฎหมายระดับชาติ แต่ช่วยกําหนดมาตรฐานสําหรับการปฏิบัติอย่างมีความรับผิดชอบ<\/p>\nยุโรปจัดกลุ่มผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนภายใต้กรอบ ATMP <\/strong> ผลิตภัณฑ์ยาบําบัดขั้นสูงได้รับการควบคุมให้เป็นยาที่มีการทบทวนคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเป็นทางการ โครงสร้างดังกล่าวอธิบายได้ว่าเหตุใดจึงมีเพียงรายการสั้น ๆ ของผลิตภัณฑ์ที่ใช้เซลล์เท่านั้นที่ออกสู่ตลาดจนถึงตอนนี้ นอกจากนี้ยังอธิบายว่าเหตุใดคลินิกจึงไม่สามารถทําการตลาดเซลล์ผสมตามความต้องการอย่างถูกกฎหมายเพื่อรักษาโดยไม่มีมาตรฐานเดียวกัน<\/p>\n<\/span>สําหรับผู้ป่วย: วิธีอ่านคํากล่าวอ้างสิทธิ์และตัดสินใจเลือกอย่างปลอดภัย<\/span><\/h3>\nถามว่าผลิตภัณฑ์ที่แน่นอนได้รับการอนุมัติสําหรับโรคที่แน่นอนในคนเช่นคุณหรือไม่<\/strong> ใช้คําแทนที่ เช่น คําสัญญาว่าจะใช้ \u201c เซลล์ธรรมชาติของคุณเอง\u201d อย่าขจัดความจําเป็นในการพิสูจน์ ธนาคารของคํารับรองเชิงบวกไม่ใช่จุดสิ้นสุดทางวิทยาศาสตร์ หากคลินิกระบุว่าการรักษาเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา คุณควรได้รับแบบฟอร์มยินยอมอย่างเป็นทางการ ข้อมูลคณะกรรมการทบทวนสถาบัน หมายเลขโปรโตคอล และการลงทะเบียนการทดลองสาธารณะที่คุณสามารถตรวจสอบได้ หากสิ่งเหล่านี้ขาดหายไป ให้หยุดชั่วคราวและพิจารณาใหม่<\/p>\n
<\/p>\n
มองหาความเสี่ยงที่ชัดเจนและกิจวัตรในการจัดการ<\/strong> โปรแกรมที่ถูกต้องตามกฎหมายจะหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงในการติดเชื้อ การแข็งตัวของเลือดหรือเลือดออก พวกเขาจัดทําเอกสารแหล่งข้อมูล การคัดกรอง และการประมวลผล พวกเขาให้ชื่อแบรนด์ของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตและสําเนาแผ่นพับข้อมูลผู้ป่วยในภาษาของคุณ ความเงียบเกี่ยวกับความเสี่ยงไม่ใช่สัญญาณของความปลอดภัย แต่เป็นสัญญาณให้ถอยห่าง<\/p>\nอย่าถือว่าภูมิศาสตร์เปลี่ยนมาตรฐาน<\/strong> ประเทศที่มีภาควิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตที่แข็งแกร่งยังปฏิบัติตามกฎที่เข้มงวดสําหรับการโฆษณา การอนุญาตผลิตภัณฑ์ และจริยธรรมการวิจัยทางคลินิก หากคุณเห็นข้อเสนอที่สัญญาว่าจะรักษาได้ในแพ็คเกจวันหยุดหากรวมเงื่อนไขที่ไม่เกี่ยวข้องไว้ในค็อกเทลเซลล์เดียวหรือหากราคาขึ้นอยู่กับการจ่ายอย่างรวดเร็วให้ถือว่าเป็นการเสนอขายทางการตลาดมากกว่าแผนการรักษาพยาบาล หลักสูตรที่ปลอดภัยที่สุดคือการพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญที่รักษาการวินิจฉัยของคุณทุกสัปดาห์ ขอแผนเป็นลายลักษณ์อักษร และใช้เวลาในการตรวจสอบการอ้างสิทธิ์แต่ละครั้ง<\/p>\n<\/span>คําถามที่พบบ่อย, ตอบเป็นภาษาธรรมดา<\/span><\/h3>\nการรักษาแบบอัตโนมัติปลอดภัยเสมอหรือไม่เพราะใช้เซลล์ของฉันเอง<\/strong> Autologous หมายถึงเซลล์มาจากคุณ ไม่ได้หมายความว่ากระบวนการนี้ไม่เป็นอันตราย การรวบรวม การแปรรูป และการแช่ซ้ําอาจทําให้เกิดการติดเชื้อ การปนเปื้อน หรือเซลล์ที่มีพฤติกรรมในลักษณะที่ไม่คาดคิด วิธีเดียวที่จะทราบว่าประโยชน์เกินความเสี่ยงคือการศึกษาทางคลินิกที่ดําเนินการอย่างดี ตามด้วยการทบทวนกฎระเบียบสําหรับการใช้งานในโลกแห่งความเป็นจริง<\/p>\n
<\/p>\n
ฉันสามารถลองใช้สเต็มเซลล์ก่อนและทําการรักษาแบบมาตรฐานในภายหลังได้หรือไม่หากไม่ได้ผล<\/strong> ในหลายโรคความล่าช้าเป็นอันตราย มะเร็งสามารถลุกลามได้ในขณะที่คุณลองใช้ตัวเลือกที่ไม่ได้รับการพิสูจน์โรคหลอดเลือดสมองและการบาดเจ็บที่ไขสันหลังมีหน้าต่างแคบสําหรับการดูแลที่ตรงเป้าหมายโรคแพ้ภูมิตัวเองอาจทําให้เกิดความเสียหายที่ยากต่อการย้อนกลับ แพทย์กระตุ้นให้ผู้ป่วยใช้การรักษาที่เป็นที่ยอมรับในเวลาที่เหมาะสม และเข้าร่วมการทดลองตามความเหมาะสมแทนที่จะแทนที่การดูแลที่ได้รับการพิสูจน์แล้วด้วยการซื้อที่คลินิกเอกชน<\/p>\nคลินิก clinicaltrials.gov แสดงรายการหลักฐานคุณภาพหรือไม่<\/strong> การลงทะเบียนเป็นขั้นตอนความโปร่งใสที่มีประโยชน์ แต่ไม่ได้หมายความว่าหน่วยงานกํากับดูแลอนุมัติการออกแบบการศึกษาหรือผลิตภัณฑ์อาจขายได้ คุณยังต้องเห็นการอนุมัติจริยธรรมในท้องถิ่น ผู้สนับสนุนที่น่าเชื่อถือ และแผนการที่เหมาะกับวิทยาศาสตร์ในปัจจุบัน<\/p>\n<\/span>วิทยาศาสตร์สเต็มเซลล์กําลังมุ่งหน้าไปทางไหน<\/span><\/h3>\nนักวิจัยกําลังผลักดันสามด้านพร้อมกัน<\/strong> แนวหน้าแรกคือการควบคุมวิธีการเจริญเติบโตและลักษณะเฉพาะของเซลล์ได้ดีขึ้นดังนั้นทุกชุดจึงมีพฤติกรรมเหมือนกันและไม่มีความเสี่ยงที่ซ่อนอยู่ แนวหน้าที่สองคือการกําหนดเป้าหมายที่ดีกว่า เช่น การวางเซลล์ในนั่งร้านหรือรวมเข้ากับสัญญาณที่บอกว่าต้องทําอย่างไรหลังคลอด ด้านหน้าที่สามคือการวัดที่ดีกว่า โดยใช้การถ่ายภาพและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพื่อพิสูจน์ว่าเซลล์ทําตามที่สัญญาไว้ภายในร่างกาย นี่เป็นขั้นตอนที่ต้องใช้ความอุตสาหะ ไม่ใช่ทางลัด และเป็นเหตุผลว่าทําไมการอนุมัติจึงมาถึงสําหรับข้อบ่งชี้ที่แคบทีละรายการแทนที่จะเป็นรายการความปรารถนาในวงกว้างทั้งหมดในคราวเดียว<\/p>\n
<\/p>\n
จริยธรรมและความโปร่งใสยังคงมีความสําคัญพอๆ กับงานในห้องปฏิบัติการ<\/strong> ความยินยอมต้องมีความหมาย การเข้าถึงต้องยุติธรรม และต้องรายงานผลลัพธ์อย่างตรงไปตรงมา แม้ว่าการทดลองจะไม่บรรลุเป้าหมายก็ตาม สมาคมวิชาชีพและวารสารคอยปรับปรุงคําแนะนําเพื่อให้ตรงกับวิธีการใหม่ๆ เช่น แบบจําลองตัวอ่อนที่ใช้สเต็มเซลล์สําหรับการวิจัยและการกํากับดูแลที่ดีขึ้นสําหรับการศึกษาในมนุษย์ในยุคแรก กรอบงานนี้ออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้ป่วยและรักษาความไว้วางใจของสาธารณชนเมื่อการบําบัดแบบใหม่มาถึงคลินิก<\/p>\n<\/span>รายการตรวจสอบง่ายๆ เพื่อการตัดสินใจที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น<\/span><\/h3>\nเริ่มต้นด้วยการวินิจฉัยและเป้าหมายของการรักษา<\/strong> หากอาการของคุณได้รับการบําบัดด้วยสเต็มเซลล์ที่ได้รับอนุมัติแพทย์ของคุณสามารถแนะนําคุณไปยังศูนย์ที่ได้รับการรับรองและจะอธิบายประโยชน์ที่คาดหวังความเสี่ยงที่ทราบและไทม์ไลน์ที่เป็นไปได้ หากอาการของคุณไม่มีตัวเลือกที่ได้รับอนุมัติ ให้สอบถามเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกที่ดําเนินการโดยสถาบันที่เป็นที่ยอมรับ การทดลองมาพร้อมกับการตรวจสอบ บอร์ดความปลอดภัยของข้อมูล และหน้าที่ในการเผยแพร่ผลลัพธ์ การป้องกันเหล่านั้นไม่มีอยู่จริงเมื่อมีการขายการดูแลเป็นวิธีแก้ปัญหาที่รวดเร็วโดยไม่มีการกํากับดูแล<\/p>\n
<\/p>\n
ขอเอกสารก่อนเดินทางหรือชําระเงิน.<\/strong> คุณควรจะสามารถอ่านแผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย แบบฟอร์มยินยอม และใบเสนอราคาที่ระบุสิ่งที่รวมอยู่ คุณควรได้รับชื่อที่แน่นอนของผลิตภัณฑ์ แหล่งที่มาของเซลล์ ขั้นตอนการประมวลผล และเส้นทางการบริหาร หากคําตอบเป็นคําสัญญาทั่วไปหรือการปฏิเสธที่จะแบ่งปันรายละเอียด อย่าดําเนินการต่อ<\/p>\nให้แพทย์หลักของคุณอยู่ในวง<\/strong> นํายาปัจจุบัน ประวัติการแพ้ และผลการทดสอบก่อนหน้านี้ไปปรึกษา หลังจากนั้น ให้นําจดหมายออกจากโรงพยาบาลและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการกลับบ้าน เพื่อให้ทีมงานในพื้นที่ของคุณสามารถเฝ้าระวังผลระยะหลังและสนับสนุนการฟื้นตัวของคุณ โปรแกรมที่ดียินดีต้อนรับการดูแลร่วมกันประเภทนี้ เพราะจะช่วยให้คุณปลอดภัยและสร้างความไว้วางใจระหว่างทีม<\/p>\n<\/span>บรรทัดล่าง<\/span><\/h3>\nการบําบัดด้วยสเต็มเซลล์มีจริง แต่ไม่ใช่เวทมนตร์<\/แข็งแกร่ง> การใช้งานบางอย่างเป็นส่วนหนึ่งของยามาตรฐานอยู่แล้ว ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากทะเบียนขนาดใหญ่และการทดลองอย่างรอบคอบ ผลิตภัณฑ์ใหม่บางรายการได้รับการอนุมัติสําหรับข้อบ่งชี้ที่แคบและมีความต้องการสูง แนวคิดอื่น ๆ อีกมากมายยังคงอยู่ระหว่างการทดสอบและต้องใช้เวลา ข้อมูล และการรายงานแบบเปิดเพื่อพิสูจน์ว่าพวกเขาช่วยได้มากกว่าที่เป็นอันตราย ผู้ป่วยป้องกันตนเองด้วยการถามคําถามที่แม่นยําตรวจสอบหน่วยงานกํากับดูแลและแนวทางวิชาชีพและเลือกทีมที่อธิบายความเสี่ยงอย่างชัดเจนเช่นเดียวกับผลประโยชน์ เมื่อการบําบัดพร้อมสําหรับการใช้งานทางคลินิกอย่างแท้จริง จะมาพร้อมกับฉลาก โปรโตคอล และความรับผิดชอบ ไม่ใช่ด้วยคําสัญญาที่คลุมเครือหรือแรงกดดันให้ตัดสินใจอย่างรวดเร็ว<\/p>\n
<\/p>\n
<\/span>อ้างอิง<\/span><\/h2>\n\n- สมาคมยุโรปเพื่อการปลูกถ่ายเลือดและไขกระดูก คู่มือ EBMT<\/em> ฉบับปี 2024 ภาพรวมของข้อบ่งชี้ในการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดและเส้นทางการดูแล<\/li>\n
- สโนว์เดน JA et\u00a0al. ข้อบ่งชี้สําหรับการปลูกถ่ายเซลล์เม็ดเลือด, รายงานพิเศษ EBMT การปลูกถ่ายไขกระดูก<\/em> 2022.<\/li>\n
- องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ข้อมูลผู้บริโภคเกี่ยวกับการบําบัดด้วยเวชศาสตร์ฟื้นฟู ขอบเขตของการอ้างสิทธิ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ และความคาดหวังด้านกฎระเบียบ<\/li>\n
- องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การอนุมัติ remestemcel-L-rknd (Ryoncil) สําหรับโรคกราฟต์เฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ในเด็ก 18 ธันวาคม 2024.<\/li>\n
- มหาอัต ยู et\u00a0al. บันทึกข่าวเกี่ยวกับการอนุมัติ remestemcel-L JAMA<\/em> 2025.<\/li>\n
- สํานักงานยาแห่งยุโรป สรุปโฮโลคลาร์และข้อบ่งชี้สําหรับการขาดสเต็มเซลล์ลิมบัล<\/li>\n
- สํานักงานยาแห่งยุโรป ข้อบ่งชี้ Alofisel (darvadstrocel) สําหรับรูทวารหนักที่ซับซ้อนในโรค Crohn\u2019s<\/li>\n
- เบลลิโน เอส, et\u00a0al. ผลิตภัณฑ์ยาจากเซลล์ที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป บริบทสําหรับ Alofisel และผลิตภัณฑ์เซลล์อื่นๆ ยา Discov วันนี้<\/em> 2023.<\/li>\n
- ไอเอสซีอาร์. แนวทางการวิจัยสเต็มเซลล์และการแปลทางคลินิก และการอัปเดตเป้าหมายปี 2025<\/li>\n
- สํานักงานยาแห่งยุโรป ภาพรวมของผลิตภัณฑ์ยาบําบัดขั้นสูงและคําแนะนําที่เกี่ยวข้อง<\/li>\n
- พันธมิตรชายแดน แผนงาน ESOT สําหรับผลิตภัณฑ์ยาบําบัดขั้นสูงในยุโรป บริบทด้านกฎระเบียบ<\/li>\n
- จดหมายเตือนของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ exosome และ \u201cregenerative\u201d ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ ตัวอย่างตั้งแต่เดือนธันวาคม 2024 และพฤษภาคม 2025<\/li>\n
- หวัง CK, et\u00a0al. การควบคุมผลิตภัณฑ์ exosome เป็นยาชีวภาพสถานะปัจจุบัน การแปลวัสดุชีวภาพ<\/em> 2024.<\/li>\n
- การทบทวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการแทรกแซงการฟื้นฟูที่ไม่ได้รับการอนุมัติความเสี่ยงต่อเนื่องในตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภค Regen Med<\/em> 2022.<\/li>\n
- รอยเตอร์. องค์การอาหารและยาอนุมัติ Mesoblast\u2019s Ryoncil สําหรับ SR-aGVHD ในเด็ก สรุปข่าวของการตัดสินใจ<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
การบําบัดด้วยสเต็มเซลล์ตั้งอยู่ที่ทางแยกของชีววิทยา จริยธรรม และการพิสูจน์ทางคลินิกอย่างรอบคอบ แนวคิดนี้พูดง่ายและซับซ้อนในการทํา สเต็มเซลล์สามารถต่ออายุตัวเองและสามารถกลายเป็นเซลล์ประเภทอื่นได้ดังนั้นจึงดูเหมือนเป็นเครื่องมือธรรมชาติในการซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่เสียหาย ในการปฏิบัติทางการแพทย์จริง มีเพียงบางส่วน ...<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":2422,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[109],"tags":[],"class_list":["post-2418","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-treatments"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https: \/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2418","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/mbeddable":(https:\/\/wp-json)\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/m2\/href":"https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/m2\/href":"https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/m2\/href":https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/m2\/href":https:\/\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/\/m2\/href":https:\/\/wp-json\/wp-json\/wp\/v2\/comments?"https:\/wp-json\/wp-json\/w2\/href":https:\/\/href":https:\/\/wp-json\/w2\/Users\/8"}],"replies":[{"Embeddable":true,"href":"https:\/\/โพสต์=2418"}],","2418"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2418\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2505,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2418\/revisions\/2505"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2422"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?"https:\/\/href":"https:\/\/\/wp-json\/wp\/v2\/media?"https:\/\/href":[https:\//wp-json\/v2\/media?" ผู้ปกครอง=2418"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2418"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/health.istanbul.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2418"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}